人民网北京10月30日电（董童）29日，国度药监局揭晓《对付修订追风刺骨制剂与蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的布告》（以下简称“书记”）显现，依照药品不良反应评价下场，为进一步保证人民用药平安，国度药品监视意图局决定对追风彻骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）与蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药注明书增长警示语，并对【不良反响】、【隐讳】和【留意变乱】项发展校勘。

蒲地蓝消炎制剂处方药注明书勘误申请

【不良反响】项应征求：

该制剂有下列不良反馈呈文：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反响。

【隐讳】项应网罗：

对本品及所含要素过敏者禁用。

【把稳事件】应包括：

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

追风刺骨胶囊（片）阐明书勘误申请

一、警示语应增长：

本品含制川乌、制草乌、制天南星

二、【不良反应】项应添加：

消化琐细：恶心、吐逆、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

神经零碎：头晕、头痛、口舌麻痹、四肢麻痹等。

皮肤：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

呼吸细碎：胸闷、呼吸难题等，有喉头水肿个案呈报。

心血管琐屑：心悸，存心律变态与血压升高个案呈报。

浑身性反响：过敏反应、乏力、水肿等。

三、【禁忌】项应增长：

1.对本品及所含要素过敏者禁用。

2.妊妇及肝肾效用不全者禁用。

四、【注意事宜】项应增多：

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星，应在医师统率下严格按阐明书划定规矩服用，不得任意增多用量与服用时间。本品不宜恒久服用。服药后如果涌现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸难题、过敏反馈等环境，应当即停药并到医院就治。

2.运启动慎用。

追风彻骨丸说明书校勘要求

一、【不良反馈】项应增进：

消化细碎：恶心、吐逆、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

皮肤：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

神经琐屑：头晕、头痛、口舌麻痹、肢体麻木等。

血汗管琐细：心悸、胸闷，有血压升高与心律变态个案呈报。

全身性反馈：过敏反馈、水肿等。

二、【隐讳】项应增进：

对本品及所含因素过敏者禁用。

三、【留意事变】项应增加：

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星，应在医师统率下严格按仿单划定服用，不得任意增进用量与服用年光。本品不宜临时服用。服药后假定呈现头痛、头晕、口舌麻痹、心烦欲呕、心悸、呼吸艰难、过敏反应等环境，应即时停药并到病院就医。

2.肝肾效用不全者慎用。

公告指出，上述药品各生出产企业应当对新增不良反馈发活气制展开深入钻研，采纳有用顺序做好关连药品应用与平安性题目的鼓吹培训，率领医师合理用药。临床医师理当负责浏览上述药品阐明书的订正形式，在选择用药时，理应根据新考订说明书发展紧缺的效益/风险综合。

布告夸大，上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当担任阅读上述药品仿单。各省级药品扣留一小部分应当勉励行政周边内的上述药品生产企业按要求做好响应说明书校勘和标签、说明书转变任务。