进展飞速，PPI注射剂市场或将迎来变局
近日，中国PPI注射剂市场迎来变局。罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ）与韩国HK inno.N Corporation签署合作协议，就引进替戈拉生注射剂产品达成合作。这是中韩双方瞄准20亿美元中国PPI注射剂市场再度携手合作。目前全球范围内尚无此类注射剂产品上市。
在中国消化疾病领域，经过多年的积淀，罗欣药业已储备了全面且具有竞争力的产品组合，拥有研、产、销的全产业链优势。今年上半年以来，罗欣药业的消化领域创新药物取得密集进展和成果：创新药项目LXI-15028（替戈拉生片）糜烂性食管炎已完成III期临床研究，新药上市申请已获受理。
新适应症十二指肠溃疡于2021年6月获准开展临床试验。该药物是一种新型的钾离子竞争性酸抑制剂（P-CABs），为新一代可逆质子泵抑制剂（PPI），具有起效迅速、人群中疗效稳定等优势，能够为国内相关疾病患者提供更安全有效的选择；创新药项目普卡那肽正在开展“在中国功能性便秘（FC）患者中12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究”。普卡那肽为人尿鸟苷素的结构类似物，作为鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂起作用，已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘（也称功能性便秘）和便秘型肠易激综合征。该产品在国内具备强大的市场潜力，将驱动公司业绩新一轮增长。
“创仿结合”的策略驱动下，仿制药一致性评价研发工作快速推进，雷贝拉唑口服制剂正在一致性评价进程中；消化领域核心产品注射用艾司奥美拉唑钠中标第五次国家集采，此药物于今年2月获得药品注册证书。持续稳定的研发投入，进一步加速全产业链布局，罗欣药业不断深耕消化领域，有序推进公司产品线可持续发展。在1类3类药物的多中心临床、仿制药一致性评价、新仿制药研发等方面的创新不断加码，致力于成为转型创新药的医药综合龙头。
同时，药品集中带量采购及一致性评价等政策背景下，传统格局正在被打破，行业集中度提升形成规模效益。罗欣药业逐步打造产业链生态圈，整合、协同、帮助上游产业企业共同降本增效，实现合作共赢。并借助多年的中国市场成功商业化经验和多渠道销售布局，快速实现新产品的上市和销售转化。
虽然受疫情影响，罗欣药业2020年营收有所下滑，但公司积极履行业绩承诺。2021年7月1日，公司召开2021 年第二次临时股东大会，并审议通过《关于发行股份购买资产业绩承诺实现情况及补偿方案暨回购注销对应补偿股份的议案》，同意回购注销本年度业绩补偿对应的补偿股份。后续将督促业绩承诺方履行补偿义务，并依照相关法律、法规及规范性文件的要求，办理业绩补偿股份回购与注销的具体事宜、履行减资手续并进行相应的修改章程及办理工商变更手续。
近日，东吴证券发布的医药行业策略报告指出，近两周医药板块出现一定程度调整，是布局下半年甚至2022年最好时间点。从行业景气度看，包括创新药在内的几大板块将是再次布局医药板块最好机会。对于罗欣药业而言，其股价正处于阶段性底部，随着公司消化、呼吸两大核心领域的优势巩固，自主研发和合作研发不断加强，其仿创结合的策略将持续得到深化。
